智飞生物(300122):历尽千帆,疫苗行业龙一当之无愧

智飞生物(300122):历尽千帆,疫苗行业龙一当之无愧

龙头企业未来的市场份额将会进一步提高,成长空间将会进一步打开。在疫苗行业中,从研发、销售到资本实力,我们认为,智飞生物都具有显著领先优势,未来最有可能成为疫苗领域的绝对龙头,市值有望突破 2000 亿。

1、公司未来将迎来两大自主重磅产品获批高峰。

2、结核领域三大重磅品种在研,上市后有望在2025年以后合计贡献50亿以上销售额。

3、三联苗再注册事件不影响公司长期价值带来买入机会。

【行业背景】

1、大乱之后必有大治,利于行业隐忧消除

由于疫苗行业此前接二连三发生黑天鹅事件,包括 2016 年 3 月的“山东疫苗事件”和 2018 年 7 月的“长生生物事件”,国家对疫苗行业的监管强度得到了空前的提升,先后出台了疫苗流通和预防接种管理条例和中华人民共和国疫苗管理法(草案),对疫苗行业从生产、流通、接种等各个环节施行严格的规定和监管,并对部分行为规定为构成犯罪,上升到刑法层面,我们认为,疫苗行业在经历前期的“大乱”,引发了国家的“大治”,再发生黑天鹅事件的概率极低,远低于其他细分领域,不确定性反而大幅降低。

2、HPV 疫苗市场巨大

HPV 感染非常普遍,有性生活的妇女一生中感染过一种 HPV 的可能性高达40%~80%。 但是超过 80%的 HPV 感染 8 个月内会自然清除,并不是感染了 HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV 有 100 多种亚型,分为低危型和高危型,只有高危型 HPV 的持续感染,才会进展为恶性病变。HPV 16 和 18 是最主要的高危型HPV,70% 的宫颈癌都是由这两型 HPV 导致的, 31、33、45、52 与 58 等其他高危亚型可导致另外 20%左右的宫颈癌。 另外,6、11 低危亚型主要与肛门癌与生殖器疣相关。因此,只要预防高危型 HPV 的持续感染,就能很大程度上预防宫颈癌。

截至 2018 年 1 月 26 日,根据 WHO 数据,目前有 79 个国家将 HPV 疫苗列为国家免疫规划项目。截至 2018 年 8 月 24 日,美国青少年中, HPV 疫苗接种的覆盖率约为 49%。

GSK 的二价 HPV 疫苗 Cervarix 受默沙东四价和九价 HPV 疫苗 Gardasil 冲击影响,2016 年 10 月开始退出美国市场。而默沙东的 Gardasil 最近几年持续保持增长,特别是 2018 年受益于其男性适应症和中国市场带动,销售额达到 31.51 亿美元,实现了 36.5%大幅增长。

【公司看点】

1、智飞生物(300122)未来将迎来两大自主重磅产品获批高峰

第一次是在2021~2022年,我们预计智飞生物(300122)将会有15价肺炎球菌结合疫苗、二倍体狂犬疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、ACYW135 四价流脑结合疫苗获批上市,2022~2023 年开始显著贡献业绩。

第二次是在 2024 年~2025 年,我们预计公司将会有福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)、EV71 型肠道病毒灭活疫苗、双价手足口病疫苗、吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗,2025~2026年开始显著贡献业绩。

更远期,公司还有轮状病毒灭活疫苗、寨卡病毒疫苗、AC-Hib+百白破六联苗、ACYW135-Hib+百白破八联苗等产品。

2、结核领域三大重磅品种在研,上市后有望在2025年以后合计贡献50亿以上销售额

智飞生物(300122)在结核病领域产品布局十分丰富,除了即将获批的检测试剂重组结核杆菌融合蛋白(EC)和母牛分枝杆菌疫苗,公司还有检测产品卡介苗纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)和皮内注射用卡介苗。

考虑到公司在结核领域的产品线,未来将通过 2 种诊断试剂+3 种疫苗品种,覆盖未感染结核杆菌的健康人(接种皮内注射用卡介苗)、感染结核菌的携带人群(接种母牛分枝杆菌疫苗或者冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)),其市场人群基数重大,潜在市场显著超过 50 亿元。

【估值与盈利预期】

公司 2019~2021 年收入 110/170/246 亿元,分别同比增长110%/55%/45%,净利润 23.3/36.4/55.6 亿元,分别同比增长 61%/56%/53%,当前股价对应 2019~2021 年 PE 分别为 29X/19X/12X 倍,PEG 显著低于 1,公司不仅是几家疫苗上市公司中估值最低的,也是在研管线中重磅产品最多、价值最大的公司,我们认为,公司价值处于低估状态。(新时代证券)